Volkswacht Bodensee - Endométriose: un laboratoire des Landes pour analyser des tests salivaires

Construit en quelques mois, ce "Ziwig Lab", installé à Tercis-les-Bains, petite commune landaise, est désormais opérationnel.

"Les premiers prélèvements arriveront du Moyen-Orient ou des pays d'Europe (Allemagne, Royaume Uni...) où les tests sont déjà commercialisés", a indiqué à l'AFP Hikmat Chahine, maire de la commune et président du laboratoire, avant son inauguration officielle jeudi.

Les tests détectant l'endométriose par la salive grâce à l'analyse et au séquençage de l'ARN ("Endotest") ont été conçus par la biotech lyonnaise Ziwig.

En janvier, la Haute autorité de santé (HAS), s'appuyant sur plusieurs études, a fait état d'une précision diagnostique de 95% pour un dispositif qu'elle a jugé "prometteur" et "novateur".

Une "reconnaissance claire" pour Yahya El Mir, le fondateur et président de Ziwig.

Son test repose sur l'analyse des micro-ARN (miARN), une nouvelle classe de biomarqueurs qui jouent un rôle important dans l'expression des gènes.

"Les micro-ARN se décèlent dans tous les fluides humains: l'avantage de la salive, c'est qu'ils y sont concentrés en nombre et qu'ils s'y conservent très bien", explique-t-il à l'AFP.

- Raccourcir l'errance -

Parmi plus de 2.600 micro-ARN humains détectés à ce jour, près d’une centaine ont été identifiés par Ziwig comme étant impliqués dans l’endométriose et présents dans la salive.

Maladie chronique frappant environ une femme sur dix, l'endométriose se traduit habituellement par de fortes douleurs lors des règles et/ou par des troubles de la fertilité.

Aujourd’hui encore, elle est diagnostiquée, souvent par hasard, avec un retard moyen de sept ans.

Grâce à son test salivaire "simple et fiable", Ziwig espère révolutionner la prise en charge des femmes atteintes.

Pour Claire Théodore, chirurgienne gynécologue, qui va ouvrir des consultations dans la maison de santé attenante au laboratoire, "le test va changer beaucoup de choses", en permettant notamment de "raccourcir considérablement l'errance diagnostique".

Fin mars, la ministre de la Santé, Catherine Vautrin, a indiqué que le gouvernement attendait les résultats des dernières études de la HAS en juin avant de décider un remboursement du test, qui coûte environ 1.000 euros, "d'ici la fin de l'année".

- "Routine" -

Anticipant une forte demande à l'international mais aussi en France, Ziwig a investi dans le laboratoire landais pour se donner les moyens d’une réponse rapide à partir de ce site industriel.

"Alors que jusqu'à présent, seulement une centaine de tests par semaine étaient réalisés manuellement, on va pouvoir en analyser 4.500 à 9.000 dans le nouveau labo", précise Hikmat Chahine.

Dans un espace de 120 m2, différentes étapes y sont entièrement robotisées.

Des pipettes contenant la salive des patientes sont extraits deux microlitres de fluide, l'équivalent d'une simple goutte. Les machines y mélangent des réactifs, avant le stade du "séquençage" qui utilise les propriétés de la lumière pour mesurer de manière précise la quantité de molécules de micro-ARN.

Grâce à l'intelligence artificielle qui rend possible l’analyse rapide du très grand volume de données générées par le séquençage à haut débit, le test peut affirmer de façon quasi certaine, en quelques jours, si la patiente est oui ou non atteinte d'endométriose.

Dans un premier temps, les tests ont vocation à être prescrits après l'imagerie (échographie ou IRM) chez des patientes majeures, dans le but d'éviter une cœlioscopie, une chirurgie invasive.

"A terme, j'imagine que cela deviendra un outil diagnostic de routine", en cas de suspicion d'endométriose, anticipe Yahya El Mir.

Mais l'entreprise ne veut pas se limiter à cette maladie. Elle a déjà lancé des études pour diagnostiquer, grâce à l'analyse et au séquençage de l'ARN salivaire, d'autres pathologies gynécologiques (kystes ovariens, fibromes...), des cancers (utérus, ovaire) ou encore la maladie de Charcot.

F.Wagner--VB